Regulatory Affairs de productos sanitarios

MDI Advisers actúa como un departamento externo de asuntos regulatorios, Regulatory Affairs de productos sanitarios para empresas y profesionales del sector, por lo que permite que los técnicos de la organización no pierdan su tiempo en asuntos regulatorios de un país extranjero. Desde MDI Advisers estudiamos las necesidades específicas de cada compañía, para lograr ofrecerte la solución más adecuada a tus necesidades.

Nuestros servicios de Regulatory Affairs para productos de la industria sanitaria están dirigidos principalmente a importadores y distribuidores (con o sin almacén) de productos médico-sanitarios regulados por las directivas 93/42/ECC y Real Decreto 1591/2009. Además, podemos ofrecer servicio a cualquier empresa o institución con estas necesidades.

regulatory affairs de productos sanitarios - chica

Regulatory Affairs de productos sanitarios

MDI Advisers actúa como un departamento externo de asuntos regulatorios, Regulatory Affairs de productos sanitarios para empresas y profesionales del sector, por lo que permite que los técnicos de la organización no pierdan su tiempo en asuntos regulatorios de un país extranjero. Desde MDI Advisers estudiamos las necesidades específicas de cada compañía, para lograr ofrecerte la solución más adecuada a tus necesidades.

Nuestros servicios de Regulatory Affairs para productos de la industria sanitaria están dirigidos principalmente a importadores y distribuidores (con o sin almacén) de productos médico-sanitarios regulados por las directivas 93/42/ECC y Real Decreto 1591/2009. Además, podemos ofrecer servicio a cualquier empresa o institución con estas necesidades.

regulatory affairs de productos sanitarios - chica
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Regulatory Affairs de productos sanitarios

MDI Advisers actúa como un departamento externo de asuntos regulatorios, Regulatory Affairs de productos sanitarios para empresas y profesionales del sector, por lo que permite que los técnicos de la organización no pierdan su tiempo en asuntos regulatorios de un país extranjero. Desde MDI Advisers estudiamos las necesidades específicas de cada compañía, para lograr ofrecerte la solución más adecuada a tus necesidades.

Nuestros servicios de Regulatory Affairs para productos de la industria sanitaria están dirigidos principalmente a importadores y distribuidores (con o sin almacén) de productos médico-sanitarios regulados por las directivas 93/42/ECC y Real Decreto 1591/2009. Además, podemos ofrecer servicio a cualquier empresa o institución con estas necesidades.

Regulatory Affairs de productos sanitarios - grupos

¿Qué es y qué hace nuestro departamento de Asuntos Regulatorios de productos sanitarios?

El objetivo base del departamento es conseguir que los productos de la industria del dispositivo médico sanitario tengan acceso al mercado. Nuestro departamento trabaja mano a mano con el resto de departamentos de la organización con el fin de lograr que el producto que comercializan llegue al mercado con las garantías sanitarias necesarias y con la mayor brevedad posible.

En el mercado existen muchos tipos de productos, con características diferentes y cada uno con sus particularidades.  Esto hace que, para su puesta en el mercado, necesiten requisitos distintos. Estos requisitos son los que hacen que su colocación, en el mercado en cuestión, sea segura; puesto que ningún dispositivo puede comercializarse en ningún mercado sin que tenga la autorización previa de la Autoridad Sanitaria Competente.

Para demostrar que un producto se puede comercializar, este debe ser seguro, eficaz y de calidad. Además, una vez que ya se está comercializando, pueden surgir nuevas necesidades de regulación que pueden venir desde cambios en la legislación vigente, hasta cambios en la ficha técnica por modificaciones en el producto.

¿Qué es y qué hace nuestro departamento de Asuntos Regulatorios de productos sanitarios?

Regulatory Affairs de productos sanitarios - grupos

El objetivo base del departamento es conseguir que los productos de la industria del dispositivo médico sanitario tengan acceso al mercado.

Nuestro departamento trabaja mano a mano con el resto de departamentos de la organización con el fin de lograr que el producto que comercializan llegue al mercado con las garantías sanitarias necesarias y con la mayor brevedad posible.

En el mercado existen muchos tipos de productos, con características diferentes y cada uno con sus particularidades.  Esto hace que, para su puesta en el mercado, necesiten requisitos distintos.

Estos requisitos son los que hacen que su colocación, en el mercado en cuestión, sea segura; puesto que ningún dispositivo puede comercializarse en ningún mercado sin que tenga la autorización previa de la Autoridad Sanitaria Competente.

Para demostrar que un producto se puede comercializar, este debe ser seguro, eficaz y de calidad. Además, una vez que ya se está comercializando, pueden surgir nuevas necesidades de regulación que pueden venir desde cambios en la legislación vigente, hasta cambios en la ficha técnica por modificaciones en el producto.

¿Qué es y qué hace nuestro departamento de Asuntos Regulatorios de productos sanitarios?

Regulatory Affairs de productos sanitarios - grupos

El objetivo base del departamento es conseguir que los productos de la industria del dispositivo médico sanitario tengan acceso al mercado. Nuestro departamento trabaja mano a mano con el resto de departamentos de la organización con el fin de lograr que el producto que comercializan llegue al mercado con las garantías sanitarias necesarias y con la mayor brevedad posible.

En el mercado existen muchos tipos de productos, con características diferentes y cada uno con sus particularidades.  Esto hace que, para su puesta en el mercado, necesiten requisitos distintos.

Estos requisitos son los que hacen que su colocación, en el mercado en cuestión, sea segura; puesto que ningún dispositivo puede comercializarse en ningún mercado sin que tenga la autorización previa de la Autoridad Sanitaria Competente.

Para demostrar que un producto se puede comercializar, este debe ser seguro, eficaz y de calidad. Además, una vez que ya se está comercializando, pueden surgir nuevas necesidades de regulación que pueden venir desde cambios en la legislación vigente, hasta cambios en la ficha técnica por modificaciones en el producto.

¿Cómo funciona nuestro servicio de Regulatory Affairs de productos sanitarios en toda España y Portugal?

Desde MDI Advisers, prestamos servicio en todo el territorio nacional y en Portugal. Para ello asignamos un licenciado en farmacia que actuará como Técnico Responsable de tu compañía y gestionará los asuntos con la administración de acuerdo a la legislación vigente. Si en tu empresa ya dispones de un Técnico Responsable y por circunstancias (baja laboral, acúmulo de trabajo, etc.) necesitas nuestro apoyo, MDI te ofrece soluciones puntuales a precios muy competitivos para poder hacer frente a las tareas a desempeñar.

Con nuestro servicio de Regulatory Affairs, conseguimos mantener un contacto permanente con los departamentos oportunos de tu empresa, revisando constantemente el cumplimiento del reglamento vigente.

Regulatory Affairs de productos sanitarios - centrifugadora

¿Cómo funciona nuestro servicio de Regulatory Affairs de productos sanitarios en toda España y Portugal?

Desde MDI Advisers, prestamos servicio en todo el territorio nacional y en Portugal. Para ello asignamos un licenciado en farmacia que actuará como Técnico Responsable de tu compañía y gestionará los asuntos con la administración de acuerdo a la legislación vigente. Si en tu empresa ya dispones de un Técnico Responsable y por circunstancias (baja laboral, acúmulo de trabajo, etc.) necesitas nuestro apoyo, MDI te ofrece soluciones puntuales a precios muy competitivos para poder hacer frente a las tareas a desempeñar.

Con nuestro servicio de Regulatory Affairs, conseguimos mantener un contacto permanente con los departamentos oportunos de tu empresa, revisando constantemente el cumplimiento del reglamento vigente.

Regulatory Affairs de productos sanitarios - centrifugadora

¿Cómo funciona nuestro servicio de Regulatory Affairs de productos sanitarios en toda España y Portugal?

Desde MDI Advisers, prestamos servicio en todo el territorio nacional y en Portugal. Para ello asignamos un licenciado en farmacia que actuará como Técnico Responsable de tu compañía y gestionará los asuntos con la administración de acuerdo a la legislación vigente. Si en tu empresa ya dispones de un Técnico Responsable y por circunstancias (baja laboral, acúmulo de trabajo, etc.) necesitas nuestro apoyo, MDI te ofrece soluciones puntuales a precios muy competitivos para poder hacer frente a las tareas a desempeñar.

Regulatory Affairs de productos sanitarios - centrifugadora

Con nuestro servicio de Regulatory Affairs, conseguimos mantener un contacto permanente con los departamentos oportunos de tu empresa, revisando constantemente el cumplimiento del reglamento vigente.

Regulatory Affairs de productos sanitarios - centrifugadora

¿Cómo funciona nuestro servicio de Regulatory Affairs de productos sanitarios en toda España y Portugal?

Desde MDI Advisers, prestamos servicio en todo el territorio nacional y en Portugal. Para ello asignamos un licenciado en farmacia que actuará como Técnico Responsable de tu compañía y gestionará los asuntos con la administración de acuerdo a la legislación vigente. Si en tu empresa ya dispones de un Técnico Responsable y por circunstancias (baja laboral, acúmulo de trabajo, etc.) necesitas nuestro apoyo, MDI te ofrece soluciones puntuales a precios muy competitivos para poder hacer frente a las tareas a desempeñar.

Con nuestro servicio de Regulatory Affairs, conseguimos mantener un contacto permanente con los departamentos oportunos de tu empresa, revisando constantemente el cumplimiento del reglamento vigente.

Regulatory Affairs de productos sanitarios - compromiso

¿Qué le ofrece MDI Advisers a tu organización en el ámbito de Regulatory Affairs?

Es importante tener en cuenta que MDI Advisers en lo que se refiere a Regulatory Affairs, Asuntos Regulatorios o Registros Sanitarios  solamente trabaja con Productos Sanitarios o Medical Devices (M.D.), tal y como se conocen en el argot de la Industria de Tecnología Sanitaria.

Para que un producto sanitario pueda comercializarse en España o Portugal es necesario que  haya obtenido previamente el marcado CE con un Organismo Notificado establecido en la UE y  solicite el registro del mismo a las autoridades nacionales competentes. Esto es: Agencia  Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en España o Instituto Nacional da Farmacia e do Medicamento (INFARMED) en Portugal.

MDI Advisers pone a tu disposición un profesional que actuará de interlocutor ante las autoridades sanitarias realizando los  trámites administrativos necesarios para la comunicación de puesta en el mercado de productos sanitarios.

¿Qué tipo de cliente puede necesitar nuestra ayuda? Aportamos valor a empresas distribuidoras e importadoras con y sin almacén que comercializan o quieren comercializar productos acabados  que poseen todos los certificados necesarios para su puesta en el mercado y en especial el marcado CE.

¿Qué le ofrece MDI Advisers a tu organización en el ámbito de Regulatory Affairs?

Regulatory Affairs de productos sanitarios - compromiso

Es importante tener en cuenta que MDI Advisers en lo que se refiere a Regulatory Affairs, Asuntos Regulatorios o Registros Sanitarios  solamente trabaja con Productos Sanitarios o Medical Devices (M.D.), tal y como se conocen en el argot de la Industria de Tecnología Sanitaria.

Para que un producto sanitario pueda comercializarse en España o Portugal es necesario que  haya obtenido previamente el marcado CE con un Organismo Notificado establecido en la UE y  solicite el registro del mismo a las autoridades nacionales competentes. Esto es: Agencia  Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en España o Instituto Nacional da Farmacia e do Medicamento (INFARMED) en Portugal.

MDI Advisers pone a tu disposición un profesional que actuará de interlocutor ante las autoridades sanitarias realizando los  trámites administrativos necesarios para la comunicación de puesta en el mercado de productos sanitarios.

¿Qué tipo de cliente puede necesitar nuestra ayuda? Aportamos valor a empresas distribuidoras e importadoras con y sin almacén que comercializan o quieren comercializar productos acabados  que poseen todos los certificados necesarios para su puesta en el mercado y en especial el marcado CE.

¿Qué le ofrece MDI Advisers a tu organización en el ámbito de Regulatory Affairs?

Es importante tener en cuenta que MDI Advisers en lo que se refiere a Regulatory Affairs, Asuntos Regulatorios o Registros Sanitarios  solamente trabaja con Productos Sanitarios o Medical Devices (M.D.), tal y como se conocen en el argot de la Industria de Tecnología Sanitaria.

Regulatory Affairs de productos sanitarios - compromiso

Para que un producto sanitario pueda comercializarse en España o Portugal es necesario que  haya obtenido previamente el marcado CE con un Organismo Notificado establecido en la UE y  solicite el registro del mismo a las autoridades nacionales competentes. Esto es: Agencia  Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en España o Instituto Nacional da Farmacia e do Medicamento (INFARMED) en Portugal. MDI Advisers pone a tu disposición un profesional que actuará de interlocutor ante las autoridades sanitarias realizando los  trámites administrativos necesarios para la comunicación de puesta en el mercado de productos sanitarios.

¿Qué tipo de cliente puede necesitar nuestra ayuda? Aportamos valor a empresas distribuidoras e importadoras con y sin almacén que comercializan o quieren comercializar productos acabados  que poseen todos los certificados necesarios para su puesta en el mercado y en especial el marcado CE.

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¡En MDI Adviser ponemos a tu servicio el equipo de profesionales que necesitas!

Registro de productos sanitarios en el sistema nacional de sanidad en España y Portugal

A pesar de tener nuestro centro de operaciones en Madrid, MDI Advisers presta servicio en todo el territorio nacional y en Portugal. Si tu compañía quiere acceder tanto al mercado español como al portugués, independientemente de su lugar de origen, te invitamos a que contactes con nosotros: info@mdiadvisers.es indicándonos los datos y persona de contacto para comunicarnos con vosotros.

En MDI Advisers somos el mejor aliado que tu empresa puede tener en asuntos regulatorios. Nuestro largo recorrido profesional, el contacto directo y continuo con las empresas y la rápidez en las gestiones son la clave para el éxito. En MDI Advisers trabajamos para ofrecer la solución más adecuada a cada uno de nuestros clientes garantizando la excelencia en las gestiones.

Regulatory Affairs de productos sanitarios - sevicios
Regulatory Affairs de productos sanitarios - sevicios

Registro de productos sanitarios en el sistema nacional de sanidad en España y Portugal

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Registro de productos sanitarios en el sistema nacional de sanidad en España y Portugal

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Registro de productos sanitarios en el sistema nacional de sanidad en España y Portugal

A pesar de tener nuestro centro de operaciones en Madrid, MDI Advisers presta servicio en todo el territorio nacional y en Portugal. Si tu compañía quiere acceder tanto al mercado español como al portugués, independientemente de su lugar de origen, te invitamos a que contactes con nosotros: info@mdiadvisers.es indicándonos los datos y persona de contacto para comunicarnos con vosotros.

En MDI Advisers somos el mejor aliado que tu empresa puede tener en asuntos regulatorios. Nuestro largo recorrido profesional, el contacto directo y continuo con las empresas y la rápidez en las gestiones son la clave para el éxito. En MDI Advisers trabajamos para ofrecer la solución más adecuada a cada uno de nuestros clientes garantizando la excelencia en las gestiones.

Regulatory Affairs de productos sanitarios - sevicios
Regulatory Affairs de productos sanitarios - oficina

Departamento de Registros para productos sanitarios

Si deseas solicitar información o pedir presupuesto para el Regulatory Affairs de productos sanitarios, contacta directamente con nosotros en el teléfono +34 910 05 98 28 o envía un correo electrónico a info@mdiadvisers.es. Desde MDI Advisers concertaremos una reunión con la persona de tu organización que nos indiques, que será el punto de partida para estudiar y detectar las necesidades de cada compañía en cuestión.

Departamento de Registros para productos sanitarios

Regulatory Affairs de productos sanitarios - oficina

Si deseas solicitar información o pedir presupuesto para el Regulatory Affairs de productos sanitarios, contacta directamente con nosotros en el teléfono +34 910 05 98 28 o envía un correo electrónico a info@mdiadvisers.es. Desde MDI Advisers concertaremos una reunión con la persona de tu organización que nos indiques, que será el punto de partida para estudiar y detectar las necesidades de cada compañía en cuestión.

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Si deseas solicitar información o pedir presupuesto para el Regulatory Affairs de productos sanitarios, contacta directamente con nosotros en el teléfono +34 910 05 98 28 o envía un correo electrónico a info@mdiadvisers.es.

Desde MDI Advisers concertaremos una reunión con la persona de tu organización que nos indiques, que será el punto de partida para estudiar y detectar las necesidades de cada compañía en cuestión.